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美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

http://www.cyy123.com 2014年9月10日

    默克大药厂(也称作默沙东,英文:Merck & Co.,Inc.,NYSE:MRK),在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂(Merck Sharp & Dohme,MSD),知名美国制药公司。

    美国默克于9月4日宣布,公司旗下Keytruda®(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。

    Pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤。

    根据临床I期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。

    默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究,为该药物提供进一步研究支持。

    公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。
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