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首批过度重复药品目录公布 产业集中度有望提升

http://www.cyy123.com 2014年9月22日

    日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品,遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上的16个品种。

    而查阅此前CFDA给出的过度重复的药品目录,我们不难发现,过度重复的药品包括生产类药品以及研发类药品。其中生产类药品如维生素C、维生素B1、安乃近、对乙酰氨基酚、土霉素、诺氟沙星、复方磺胺甲恶唑以及氯化钠等,属于技术发展成熟型,生产规模较大。

    这批过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产,市场需求已经饱和或者接近饱和。同时,国家食品药品监督管理总局提醒社会投资方和相关企业,注意评估研发风险,慎重进行投资经营决策,更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险。据业内人士分析,此次的目录公布对中小企业的影响较多,大企业依旧难以撼动。

    此次CFDA公布首批过度重复药品不仅有利于提升医药产业发展集中度,同时对药品审评审批改革有进一步的推动。一直以来,国内的药品审批流程都很缓慢,耗费了大量的时间成本。

    据《2013年度药品审评报告》显示,2013年,药品审评中心全年受理新注册申请7529个,但完成审评并呈送国家食药总局审批的审评任务4491个,受理量和完成量比较相差了3038个,仅审评完六成新药申请,其中批准2767个,不批准1384个,另有企业撤回和非中心审评任务340个。

    也有业内人士表示,我国现行药品审评体系审批效率低、进入门槛低、不引入市场机制,一方面严重阻碍了国内药企新药研发进程,另一方面间接导致患者用不上新药、用不上便宜药。此次的目录公布不但能够对控制部分药品市场起到一定作用,也预示了国家药品审评的改革正在路上。(搜狐网)
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